TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO
USO DE TOXINA BOTULÍNICA
1. INFORMAÇÕES GENÉRICAS
A toxina botulínica é uma toxina obtida da bactéria denominada Clostridium botulinicum. No produto a ser aplicado, a bactéria encontra-se atenuada. Estas aplicações injetáveis vêm sendo usadas, há vários anos, em crianças e adultos, com a finalidade de resolver problemas de espasmo muscular, tanto na face quanto em outras regiões do corpo. Também vem sendo utilizada na área da Odontologia. O modo de ação se dá por meio de um “enfraquecimento” muscular. Basicamente, pode-se dizer que a toxina bloqueia quimicamente a “placa motora” do músculo, impedindo que ocorra a contração muscular.
2. INDICAÇÕES: Em Cirurgia Plástica, esta técnica tem sido mais usada para amenizar rugas dinâmicas ou de expressão (causadas pela ação muscular) na região frontal (testa), na glabela (entre sobrancelhas) e também na região periorbital (pésde-galinha), hiperidrose e tratamento de simetrização de face pós- paralisia facial, além de outras possibilidades.
3. MODO DE AÇÃO: A aplicação injetável da toxina botulínica enfraquece o músculo tratado, impedindo a sua contração e prevenindo o franzimento da pele, dos “pés de galinha” e de outras linhas de expressão que sejam ocasionadas pela ação muscular.
4. MODO DE APLICAÇÃO: Por via injetável, utilizando-se uma agulha muito fina, que é introduzida diretamente no músculo a ser tratado. Não há necessidade de anestesia e o resultado (enfraquecimento muscular) começa a ser observado entre 24 horas a 5 dias após a injeção. Em algumas regiões, o resultado só é visto após 20 dias.
5. RESULTADOS: Em geral, os resultados são muito bons. Porém, como este resultado depende da resposta orgânica de cada paciente, existe a possibilidade de ser necessária uma adequação de dose ou, mesmo, que o produto não venha a surtir o efeito desejado, e isto poderá ocorrer quando o organismo já tiver produzido, anteriormente, anticorpos anti-toxina botulínica. Nestes casos, não haverá devolução do pagamento efetuado pela aplicação do produto, pois este resultado negativo não se deveu à falha técnica e, sim, a uma resistência individual orgânica do(a) paciente ao produto injetado, a qual não é possível de ser prevista previamente.
6. EFEITOS COLATERAIS: Têm sido mínimos. Ocasionalmente pode ocorrer um discreto edema (inchaço) e/ou equimose (mancha roxa) na área tratada. Raramente, o músculo adjacente pode ficar enfraquecido (por uma, ou por várias semanas após a injeção). Qualquer dúvida ou reação diversa, contatar, imediatamente, com seu(sua) cirurgião(ã).
7. DURAÇÃO DO EFEITO: Por se tratar de ação química, este tratamento não é definitivo, pois o produto perde o seu efeito após 4 a 8 meses, o que também varia de pessoa a pessoa. Após este período, nova aplicação poderá ser planejada se o(a) paciente assim o desejar. Esta nova aplicação deverá ser feita, igualmente, sob novo contrato.
DO CONSENTIMENTO:
De posse de todas as informações necessárias, EU, ..........................................................................., declaro que li e entendi as informações acima, e que antes de optar pelo uso do produto, tive oportunidade suficiente para discutir e questionar sobre ele. Assim, dou meu consentimento, livre e esclarecido, para que o(a) Dr.(a) ................................................................... e sua equipe, realizem em mim o ato de aplicação injetável de toxina botulínica, acima mencionado, bem como os cuidados e tratamentos médicos necessários, dele decorrentes.
Observações: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Local:
............................................... Data: ..................................................
............................................... Assinatura
RG:...................................... CPF ..............................................................
Testemunha 1. .................................................... CPF ou RG: ...........................
Testemunha 2. .................................................... CPF ou RG ............................
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